國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上，組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序，開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定工作。經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)研究起草、生產(chǎn)驗證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、專業(yè)委員會審評、公開征求意見、審核等，近日批準(zhǔn)頒布了第二批中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（36個）。目前，正加快組織制定第三批中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
在中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步積累數(shù)據(jù)并報送國家藥典委員會，以逐步完善和提高標(biāo)準(zhǔn)。后續(xù)國家藥監(jiān)局將進一步加快推進中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作。