3月18日，福建省醫(yī)保局公示中藥配方顆粒掛網(wǎng)產(chǎn)品名單，只有廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂藥業(yè)四家企業(yè)入選。
這和此前業(yè)內(nèi)預期有很大出入。
廣東一方、江陰天江、華潤三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色、培力藥業(yè)這6家，是中藥配方顆粒試點生產(chǎn)階段的6家試點單位，近20年里幾乎控制了這一品類。
但從2015年《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》出來后，事實上生產(chǎn)限制已經(jīng)放開。近年來，中國中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)已由6家增加到60余家，包括吉林敖東、精華制藥、太極集團、九州通等上市公司在內(nèi)的30多家企業(yè)也已經(jīng)明確布局中藥配方顆粒。
福建省級層面對中藥配方顆粒掛網(wǎng)，是全國首次，對各地中藥配方顆粒進醫(yī)保有示范意義。結(jié)果來看，入選的企業(yè)都屬于之前的試點企業(yè)，新玩家無緣入局。
01 市場規(guī)模近千億，醫(yī)保推進差異大 中藥配方顆粒進醫(yī)保，這是2021年國家醫(yī)保局就確立的大方針，但各地推進差別很大。 福建是首個明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷的省份。健識局注意到，2022年2月，北京市醫(yī)保局發(fā)布了中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購的通知，準備啟動中藥配方顆粒的掛網(wǎng)采購和醫(yī)保支付等工作，不過福建動作更快。 按照福建省醫(yī)保局的要求，省級醫(yī)保定點公立醫(yī)院使用的中藥配方顆粒，都要在福建省藥械聯(lián)合限價采購平臺進行網(wǎng)上交易，并且按全國省級掛網(wǎng)最低價，實行價格聯(lián)動。 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片為原料，按傳統(tǒng)標準后經(jīng)提取濃縮制成，加工成統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標準，供中醫(yī)臨床配方使用。 從最終的入選名單來看，共有2654個藥品品規(guī)參與掛網(wǎng)，基本涵蓋了在福建公立醫(yī)院銷售的全部中藥配方顆粒品種。 按照福建省的規(guī)定，中藥配方顆粒按照銷售價格70%報銷，限定支付范圍按照中藥飲片的標準執(zhí)行，保留中藥飲片院內(nèi)銷售有15%加成的權益。 中醫(yī)藥的醫(yī)保支付一直以來都得到了政策傾斜。2021年11月，國家醫(yī)保局在回復全國政協(xié)委員的提案里答復，稱適當將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保報銷范圍。 2021年12月底，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》，明確按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機構中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄。 福建算是給中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付開了個頭。 今后，其他省份繼續(xù)跟進，逐步出臺更多針對中藥配方顆粒支付的政策，將其納入省級醫(yī)保是極有可能的，甚至有望最終納入國家醫(yī)保體系。 政策對中藥配方顆粒持鼓勵態(tài)度，支付端的利好政策是中藥配方顆粒需求增長的最好引擎。 多家機構預計，中藥配方顆粒市場規(guī)模將在2030年達到1000億元。 02 利好政策持續(xù)釋放 上市藥企入局千億市場 放開限制、從嚴監(jiān)管，這是有關部門針對中藥配方顆粒的兩個大方向。 2021年2 月，國家多部門共同發(fā)布《關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，放開了對中藥配方顆粒的生產(chǎn)和使用限制。 中藥配方顆粒是醫(yī)藥行業(yè)公認的“避險品種。過去幾年，在化藥、生物類似藥、中成藥紛紛開展不同規(guī)模集采的情況下，中藥配方顆粒因為長期歸入中藥飲片管理，始終是超然物外的存在。不僅如此，它還和飲片一樣不受藥占比所限、不執(zhí)行兩票制、享受價格加成。 不過政策的尺度在逐步收緊。 2022年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》，明確中藥配方顆粒須符合藥品標準的各項規(guī)定，而不是按中藥飲片管理。 這樣一來，中藥配方顆粒既向所有企業(yè)敞開了大門，也同時抬高了行業(yè)門檻。在較高標準形成的壁壘下，具有生產(chǎn)一體化優(yōu)勢、質(zhì)量品控有保證、銷售渠道完善的企業(yè)更容易入局，華潤三九、廣東一方這樣長期把持配方顆粒生產(chǎn)的頭部企業(yè)成為最大的受益者。 此次福建省的掛網(wǎng)名單再次印證了這一走向。廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂都是原來的試點企業(yè)。 必須注意：中藥配方顆粒集采正在加速推進。2021年12月，山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片的集采工作，涉及涉及天津、福建、云南、甘肅等12個省市。 新入行的企業(yè)，在具備行業(yè)優(yōu)勢的行業(yè)巨頭面前壓力會更大。
文丨張鈴