9月14日—15日,第二屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(2017)在京召開。大會主題是“質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并作主旨演講。
在主題為“醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管與改革創(chuàng)新”的主旨演講中,焦紅指出,科學(xué)決策是科學(xué)監(jiān)管的重要基礎(chǔ);深化審評審批制度改革是科學(xué)監(jiān)管的必然要求;強化上市后監(jiān)管是科學(xué)監(jiān)管的重要體現(xiàn);推進信息公開是科學(xué)監(jiān)管的重要手段。
焦紅強調(diào),食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題,黨中央、國務(wù)院高度重視,強調(diào)要用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”確保食品藥品安全,充分體現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管工作在黨和政府工作中的重要地位,進一步表明了黨中央、國務(wù)院保障人民群眾飲食用藥安全的堅強決心,更是做好食品藥品監(jiān)管工作的重要保障。
近年來,醫(yī)療器械監(jiān)管工作力度不斷加大,醫(yī)療器械審評審批制度改革深入推進,審評審批質(zhì)量和效率持續(xù)提高,醫(yī)療器械法規(guī)體系基本形成??偩种Π盐毡O(jiān)管中的關(guān)鍵點、質(zhì)量管理的薄弱點、問題易發(fā)的風(fēng)險點,重點梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域高風(fēng)險產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié),有針對性地制定風(fēng)險防控目錄,采取相應(yīng)監(jiān)管措施。同時,總局不斷加大信息公開力度,及時回應(yīng)社會關(guān)切,加大對重大法規(guī)制度和監(jiān)管工作舉措的政策解讀力度,不斷拓展信息發(fā)布渠道,把信息發(fā)布工作融入到監(jiān)管工作全過程。
焦紅表示,7月19日,中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,對進一步深化改革提出了新要求。總局將按照改革要求,繼續(xù)鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,進一步滿足臨床使用需求。努力建設(shè)一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充的高水平檢查員隊伍。并將進一步充分發(fā)揮政府網(wǎng)站的強大服務(wù)功能,提高信息發(fā)布質(zhì)量,增加政策解讀的主動性、及時性,促進信息資源共享。
本次大會上,醫(yī)藥企業(yè)代表宣讀了“做守法楷模創(chuàng)誠信企業(yè)”百家企業(yè)誠信宣言。在主論壇環(huán)節(jié),國家總局、衛(wèi)生計生委、人社部、工信部等部門的相關(guān)負責(zé)人,以及國內(nèi)外專家學(xué)者,針對當(dāng)前藥品監(jiān)管改革措施、醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中面臨的熱點難點問題進行解讀和研討。大會同時設(shè)立了“食品藥品監(jiān)管理念與實踐創(chuàng)新”“生物制品監(jiān)管制度改革與產(chǎn)業(yè)發(fā)展”“藥品流通監(jiān)管制度改革與促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”“藥包材與藥用輔料政策改革及技術(shù)創(chuàng)新”4個專題論壇。來自食品藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥高等院校、醫(yī)療機構(gòu)的專家學(xué)者,針對監(jiān)管理念與實踐創(chuàng)新、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等話題進行研討。
本次大會由中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦、中國健康傳媒集團支持。中國工程院院士侯惠民、寧光、劉昌孝、張興棟,工信部消費品司、國家衛(wèi)生計生科教司、人社部社會保障研究所,總局辦公廳、醫(yī)療器械注冊司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、稽查局等司局,國家藥典委員會、審核查驗中心、中保委、信息中心、執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心、中國健康傳媒集團、中國食品藥品國際交流中心、中國藥學(xué)會等的有關(guān)負責(zé)人,以及天津、內(nèi)蒙古、浙江、湖北、湖南、廣東、甘肅等?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)負責(zé)人等近1300人參會。