為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,規(guī)范我市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案工作,保證醫(yī)療器械安全有效,保障大眾用械安全,并明確全市第一類醫(yī)療器械備案相關(guān)要求,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范備案,成都市食品藥品監(jiān)督管理局于2018年4月16日召開全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案工作會(huì)。
會(huì)上,市食藥監(jiān)局對(duì)前期第一類醫(yī)療器械備案中企業(yè)存在問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào),明確了下一步第一類醫(yī)療器械備案工作要求,并對(duì)參會(huì)企業(yè)進(jìn)行了醫(yī)療器械產(chǎn)品分類、第一類醫(yī)療器械備案流程及醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范的培訓(xùn),要求各生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),按法規(guī)要求建立生產(chǎn)質(zhì)量體系并保持有效運(yùn)行。